Política de calidad

Política de calidad

Dreamgenics es una empresa biotecnológica española formada por un equipo multidisciplinario de clínicos, científicos e informáticos con una gran experiencia en genómica, proteómica y bioinformática. Como parte fundamental de nuestra actividad en el campo de la bioinformática se encuentra el desarrollo de productos y servicios bioinformáticos de análisis e interpretación de datos genómicos procedentes de tecnologías de secuenciación de nueva generación (NGS). Entre nuestros productos contamos con la plataforma software de análisis genómicos Genome one. Este software, así como todos los análisis realizados con él, cumplen con los requisitos necesarios referentes al marcado CE de productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVD) de acuerdo con la legislación vigente.

 

Dentro de nuestro ámbito de trabajo diario realizamos estudios genómicos (genomas, exomas, paneles de genes, etc.), transcriptómicos y metagenómicos de datos procedentes de tecnologías NGS para diferentes enfermedades. Además, nuestros servicios incluyen el asesoramiento previo al desarrollo de un proyecto, el procesamiento de muestras para aislamiento de ácidos nucleicos, la secuenciación y el análisis y explotación de datos.

 

NUESTRA MISIÓN

Poner al alcance de clínicos e investigadores soluciones genómicas, proteómicas y bioinformáticas que ayuden a descifrar las bases moleculares de las enfermedades.

 

NUESTRA VISIÓN

Cada una de las personas que formamos parte de Dreamgenics estamos orgullosos de poder contribuir al desarrollo de la Medicina de Precisión y nuestro deseo es continuar mejorando cada día para seguir ayudando a mejorar la calidad de vida de las personas.

 

Los pilares en los que se sustenta Dreamgenics son fundamentalmente:

 

  • El apoyo de grupos de investigación y médicos de prestigio internacional.
  • Amplia experiencia, solidez y base científica, además de un profundo conocimiento del mercado tecnológico.
  • Los productos sanitarios para el diagnóstico in vitro y servicios suministrados a nuestros clientes llevan consigo unos resultados de calidad, claros y rápidos que permiten una interpretación del genoma sencilla e intuitiva con un lenguaje muy cercano a la clínica y a la investigación.
  • El cumplimiento de los requisitos legales aplicables y del negocio respecto a los productos sanitarios, la seguridad de la información y los sistemas de información, entre otros.
  • El aseguramiento de la confidencialidad de la información que nuestros grupos de interés depositan y que Dreamgenics almacena en sus sistemas de información.
  • La consecución de unas condiciones y ambiente de trabajo excelentes que posibiliten una elevada satisfacción del equipo de trabajo multidisciplinar que forma Dreamgenics.
  • La mejora de la calidad de los productos sanitarios y servicios prestados mediante el análisis de datos y la identificación de áreas de mejora, colaborando de forma conjunta con los grupos de interés implicados.

Perseguimos una mejora continua de nuestros procesos y el mantenimiento de un Sistema de Gestión Tecnológico conforme a los requisitos establecidos por la norma UNE-EN ISO 9001 (Sistemas de gestión de la calidad, requisitos), la norma UNE-EN ISO 13485 (Productos sanitarios, sistemas de gestión de la Calidad, requisitos para fines reglamentarios) y la norma UNE-ISO/IEC 27001 (Sistemas de gestión de la seguridad de la información, requisitos), cuyo alcance queda definido como “La prestación del servicio de análisis bioinformático de datos procedentes de secuenciación de material genómico para clínico e investigación”, ”El diseño y desarrollo de software para servicios  de análisis bioinformático de datos procedentes de secuenciación de material genómico” (en base a ISO 9001), “El diseño y desarrollo de software para servicios de análisis bioinformático de datos procedentes de secuenciación de material genómico para el diagnóstico in vitro de enfermedades humanas de base genética” (en base a ISO 13485) y “Los sistemas de información que dan soporte a los servicios de: –  diseño y desarrollo,  comercialización y mantenimiento de software y servicios –  prestación de servicios de  análisis bioinformático de datos procedentes de secuenciación de ADN de acuerdo a la declaración de aplicabilidad vigente a la fecha de emisión del certificado” (basado en ISO/IEC 27001).

 

Esta política es revisada al menos una vez al año con el fin de verificar su adecuación a la forma real de actuar de la Empresa, así como al contexto en el que presta sus servicios y proporciona el marco de referencia para establecer los objetivos de la calidad y seguridad de la información.

 

Con el fin de que sea conocida, se difunde al personal y es expuesta públicamente en nuestra página web.

 

Edición – 05

 

Última modificación: 01/10/2020