La Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo constituye el marco normativo de la Unión Europea para los productos sanitarios de diagnóstico in vitro. El presente Reglamento tiene por objeto garantizar el buen funcionamiento del mercado interior en lo que se refiere a los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, tomando como base un elevado nivel de protección de la salud de pacientes y usuarios y teniendo en cuenta los intereses de las pequeñas y medianas empresas que desarrollan sus actividades en este sector.
En Dreamgenics desarrollamos productos y servicios bioinformáticos de análisis e interpretación de datos genómicos procedentes de tecnologías de secuenciación de nueva generación (NGS). Entre nuestros productos contamos con la plataforma software de análisis genómicos Genome one.
Genome one, y todos los análisis realizados con él, cumplen con los requisitos necesarios referentes al marcado CE de productos sanitarios para diagnóstico in vitro de acuerdo con la legislación vigente (Número de Licencia: 7157-PS). El marcado CE certifica que los análisis llevados a cabo con Genome one se encuentran entre los más fiables del mercado.